Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос фармацевтической компании Uniao Quimica одобрить российскую вакцину от коронавируса Спутник V.
Об этом сообщает пресс-служба агентства.
Речь шла о десяти миллионов доз препарата, которые стали бы доступны для применения уже в первом квартале 2021 года.
Отмечается, что запрос был возвращен в компанию из-за несоответствия минимальным критериям, особенно из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третей фазы.
Запрос разрешения на использование в экстренных случаях должен включать стратегии, которые будут реализованы заявителем, чтобы гарантировать, что текущие клинические испытания вакцины смогут оценить безопасность и долгосрочную эффективность.
Кроме того в агентстве заявили, что запрос на разрешение экстренного использования должен предоставить непосредственно производитель COVID-вакцины.
https://aif.ua/world/v_brazilii_ne_odobrili_primenenie_rossiyskoy_covid-vakciny
центр реабилитации для военных в Запорожье