Государственная служба по лекарственным средствам своим распоряжением от 31.10.2013 ввела временный запрет на реализацию и применение Кардиомагнила (серии 10853774), который используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Причиной запрета - установление факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному удостоверению препарата. Согласно документу обращение препарата временно запрещено до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам. Указанный препарат должен быть передан в карантин.
Субъекту хозяйствования, при наличии лекарств "Кардиомагнил" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 30 серии 10853774 с маркировкой производителя "Никомед Дания АпС", Дания), уведомить территориальный орган Гослекслужбы Украины по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного распоряжения. В случае уничтожения отходов лекарственного средства, в двухнедельный срок направить в территориальный орган Гослекслужбы Украины по месту расположения копию акта об уничтожении отходов лекарственного средства.
При последующих поставках лекарственного средства предприятие должно принять меры по предотвращению приобретения, реализации и применению лекарственного средства, указанного в данном распоряжении.
- Никаких подтверждающих решение Госслужбы по лекарственным средствам распоряжений, мы не получали, - говорит директор мелитопольской аптеки "Леона-фарм" Ольга Шевченко.
Под временный запрет судя по имеющейся на сайте информации, попала только определенная серия препарата. И то претензии у контролирующей организации не к качеству, а к документации, сопровождающей выпуск данного лекарственного средства. Кардиомагнил как таковой никто не запрещал и употреблять его можно и нужно, тем, кому данный препарат рекомендован врачом, - успокаивает фармацевт.