В чем разница между рецептурным препаратом и его заменителем? Нужно ли бояться смены препаратов, назначенных врачом? Что такое оригинальный препарат и что такое дженерик?
Фармацевт, выдающий рецепт, должен предложить пациенту более дешевый аналог прописанного лекарства. Он действует в соответствии с законом, который даже возлагает на него такую обязанность. Может ли пациент бояться, что более дешевый препарат может оказаться менее качественным? Когда стоит обратиться к заменителям, чтобы не повлиять на эффективность лечения? Но когда лучше отказаться от них? Советы по замене лекарств, назначенных врачом, приведены ниже.
Оригинальный препарат и дженерик
Многие пациенты убеждены, что препарат, назначенный им специалистом, является оригинальным. Однако это не так. Врач прописывает лекарство, с которым он имеет наибольший клинический опыт и последствия его действия ему лучше всего известны. Во многих случаях это не оригинальный препарат, т.е. тот, который появился на рынке первым с данным веществом. Он может быть намного дороже, чем ряд его аналогов, доступных в аптеках.
Оригинальный препарат должен был пройти множество испытаний, как лабораторных, так и клинических, чтобы доказать его действие. Это очень затратный и длительный процесс. Чтобы компенсировать фармацевтической компании усилия, предпринятые ею в связи с выводом на рынок нового лекарственного вещества, препарат подлежит 20-летней патентной защите. По истечении этого времени практически любая другая фармацевтическая компания может использовать действующее вещество для создания собственного препарата. Все эти другие лекарства, созданные после истечения срока действия патентной защиты, являются эквивалентами, называемыми дженериками или непатентованными препаратами.
Альтернативы - какие они?
Помимо того, что рецептурный заменитель должен иметь то же действующее вещество, он должен соответствовать нескольким условиям, чтобы считаться полноценным. Производителю генерического препарата уже не нужно доказывать его эффективность, но он должен продемонстрировать, что его продукт и оригинальный препарат биоэквивалентны. Это означает, что после применения обоих лекарственных средств в организм выделяется одинаковое количество лечебного вещества, а любые колебания находятся в допустимых пределах. Также допускается наличие действующего вещества в другой комбинации (другой соли) при условии, что это не влияет на конечный эффект препарата.
Поэтому для того, чтобы фармацевт, выписывающий рецепт, мог отпустить заменитель данного препарата, он должен содержать то же действующее вещество и быть биоэквивалентным препарату, прописанному в рецепте, а также дополнительно:
- действующее вещество должно присутствовать в той же дозе или концентрации, что и в рецептурном препарате,
- оба препарата должны иметь одинаковую лекарственную форму, хотя допускаются небольшие отступления от этого правила (речь идет о замене таблеток капсулами и наоборот; конечно, если такое действие не вызывает терапевтических различий),
- препарат и заменитель должны иметь одинаковое количество доз или их разница не может быть более 10%. количество лекарства, прописанное в рецепте.
Соблюдение этих рекомендаций позволит сохранить возмещение расходов на выданный пациенту препарат и обеспечить полную эффективность фармакотерапии.