У чому різниця між рецептурним препаратом та його замінником? Чи потрібно боятись зміни препаратів, призначених лікарем? Що таке оригінальний препарат та що таке дженерик?
Фармацевт, який видає рецепт, повинен запропонувати пацієнтові дешевший аналог прописаних ліків. Він діє відповідно до закону, який навіть покладає на нього таку обов'язок. Чи може пацієнт боятися, що дешевший препарат може бути менш якісним? Коли варто звернутись до замінників, знайшовши їх у довіднику еквівалентності лікарських засобів rx.ua, щоб не вплинути на ефективність лікування? Але коли краще відмовитись від них? Поради щодо заміни ліків, призначених лікарем, наведені нижче.
Оригінальний препарат та дженерик
Багато пацієнтів переконані, що препарат, призначений фахівцем, є оригінальним. Однак, це не так. Лікар прописує ліки, з якими він має найбільший клінічний досвід та наслідки його дії йому найкраще відомі. У багатьох випадках це оригінальний препарат, тобто. той, який з'явився на ринку першою з цією речовиною. Він може бути набагато дорожчим, ніж ряд його аналогів, доступних в аптеках.
Оригінальний препарат повинен був пройти безліч випробувань як лабораторних, так і клінічних, щоб довести його дію. Це дуже витратний та тривалий процес. Щоб компенсувати фармацевтичній компанії зусилля, зроблені нею у зв'язку з виведенням на ринок нової лікарської речовини, препарат підлягає 20-річному патентному захисту. Після цього практично будь-яка інша фармацевтична компанія може використовувати діючу речовину для створення власного препарату. Всі ці інші ліки, створені після закінчення терміну дії патентного захисту, є еквівалентами, які називають дженериками або непатентованими препаратами.
Альтернативи – які вони?
Крім того, що рецептурний замінник повинен мати ту ж діючу речовину, він повинен відповідати кільком умовам, щоб вважатися повноцінним. Виробнику генеричного препарату вже не потрібно доводити його ефективність, але він має продемонструвати, що його продукт та оригінальний препарат біоеквівалентні. Це означає, що після застосування обох лікарських засобів в організм виділяється однакова кількість лікувальної речовини, а будь-які коливання знаходяться у допустимих межах. Також допускається наявність діючої речовини в іншій комбінації (іншій солі) за умови, що це не впливає на кінцевий ефект препарату.
Тому для того, щоб фармацевт, що виписує рецепт, міг відпустити замінник даного препарату, він повинен містити ту ж діючу речовину і бути біоеквівалентним препарату, прописаному в рецепті, а також додатково:
- діюча речовина повинна бути присутня в тій же дозі або концентрації, що і в рецептурному препараті,
- обидва препарати повинні мати однакову лікарську форму, хоча допускаються невеликі відступи від цього правила (йдеться про заміну таблеток капсулами і навпаки; звичайно, якщо така дія не викликає терапевтичних відмінностей),
- препарат та замінник повинні мати однакову кількість доз або їх різниця не може бути більшою за 10%. кількість ліків, прописаних у рецепті.
Дотримання цих рекомендацій дозволить зберегти відшкодування витрат на виданий пацієнтові препарат та забезпечити повну ефективність фармакотерапії.
Ліки та замінники – відмінності
Так чим відрізняється оригінальний препарат від ряду його замінників? Хоча діюча речовина завжди залишається однією і тією ж, різниця полягає в доданих допоміжних речовинах, що входять до складу препарату. Зазвичай вони різні кожному наступного аналога. Хоча вони можуть не мати ніякого терапевтичного ефекту, буває, що вони є причиною побічних ефектів. Це з непереносимістю даного інгредієнта пацієнтом. Найчастіше такі ефекти нешкідливі, наприклад діарея, висипання. Тому при ухваленні рішення про заміну рецептурного препарату найкраще використовувати той самий препарат і не змінювати його при кожному наступному відвідуванні аптеки. Це зведе до мінімуму можливість можливих алергічних реакцій.
Буває й так, що замінники рецептурних препаратів, запропоновані фармацевтом, набагато дешевші. Це з тим, що виробник оригінального препарату вже поніс витрати, пов'язані з численними дослідженнями препарату. Виробники дженериків мають покривати лише витрати на реєстрацію нового препарату. Крім усього іншого, з цієї причини заміни набагато дешевші. Однак це не означає, що, заощаджуючи, ми вирішуємо на гірше поводження. Якщо препарат не виявляв специфічної дії чи ефективності, його не допускали до реєстрації та продажу на міжнародному фармацевтичному ринку.
Як вибрати замінники ліків?
Найкраще, якщо зміною препаратів займатиметься професійний персонал – лікар чи фармацевт. Їхнє належне знання предмета дозволить підібрати найкраще лікування для пацієнта. Чи завжди варто вибирати запропоновані замінники? Ви можете зробити це, якщо:
- ціна препарату занадто висока, а вартість фармакотерапії є важким фінансовим тягарем для пацієнта,
- форма препарату не підходить для людини, яка приймає препарат, наприклад, занадто велика таблетка,
- ми спостерігаємо будь-які побічні ефекти, пов'язані з ліками, наприклад, кропив'янка; хоча в цьому питанні краще проконсультуватися з лікарем, адже причиною алергії може бути саме діюче з'єднання.
Завжди варто повідомляти про всі ці аспекти свого лікаря чи фармацевта. Потім разом можна розглянути питання про вибір іншого препарату, що містить ту ж діючу речовину.